امروزه بسياری از توليد كننده های فراورده های بيولوژيک به سمت استفاده از تجهيزات و وسايل يكبار مصرف حركت می كنند. در روش های پيشين، توليد پروتئين های نوتركيب توسط باكتری ها، مخمرها و سلول های حيوانی در مقادير تجاری توسط تجهيزات گرانی انجام می گرفت كه بارها شسته و استريل می شدند. برای توليد مطابق با اصول GMP، رعايت الزامات خاصی ضروری است تا از بروز آلودگی متقابل جلوگيری شود. در تمام مراحل، دستورالعمل های زيادی برای انجام كار، اطمينان از صحت عملكردها و كنترل مراحل كار تدوين می شود كه خود باعث افزايش هزينه های كار، آموزش پرسنل و صرف وقت زیادی می گردد. اصلی ترين دغدغه كار با فرمانتور مشكل آلودگی با ميكروارگانيسم های غير هدف و همچنين آلودگی های متقابل است. با وجود اینکه تمهيداتی برای جلوگيری از بروز آلودگی انديشيده شده است كه اغلب دشوار بوده و گاهی اوقات با همه مراقبت ها، باز هم آلودگی باعث هدر رفت سرمايه می شود.
در بيوراكتورهای نسل جديد ديگر نيازی به شستشو و استريليزاسيون نبوده و حتی سنسورها بصورت يكبار مصرف ارائه شدند. اين تكنولوژی زمان معطل بودن تجهيزات در فاصله بين دو بچ را كاهش می دهد، چرا كه تنها كيسه كشت تعويض خواهد شد. در حالی كه در راكتورهای همزندار استيل، فاصله بين دو بچ 8 تا 10 ساعت بوده و در صورت تغيير خط توليد به محصول ديگر تا 3 هفته زمان مورد نياز است. بطور خلاصه می توان گفت كه در تكنولوژی بیوراکتورهای Single-Useنيازی به آماده سازی دستگاه برای فرآيند نيست و برای آغاز فرآيند جديد صرفا محيط كشت در يک كيسه از پيش استريل اضافه شده و سپس بر روی دستگاه قرار می گيرد. اين روند باعث كاهش زمان آماده سازی، حذف مراحل شستشو و استريليزاسيون و معتبر سازی آنها، امكان انجام چند فرآيند در يک زمان و غیره می شود.
- قابلیت کشت به روش پرفیوژن
- کشت سلول های چسبنده با استفاده از میکرو ناقل ها
- صفحه کنترل لمسی جهت تنظیم پارامترها و یا کنترل از طریق کامپیوتر
- کنترل فشار داخلی کیسه جهت جلوگیری از فشار بیش از اندازه و پارگی آن
- سیستم های پیشرفته هشدار دهنده جهت تضمین ایمنی فرآیند کشت سلول
- دارای حرکت رفت و برگشت بسیار مناسب برای کشت سلولی با کمترین فشار مخرب
- محدوده گسترده قابل استفاده از حجم های مختلف محیط کشت در یک کیسه کشت
- سنسورهای یکبار مصرف دقیق جهت اندازه گیری pH و اکسیژن محلول در محیط کشت
- بررسی لحظه به لحظه وضعیت فیلترهای ورود و خروج گاز، پارامترهای تنظیم شده و سرعت بخش راکر
- سیستم کارت خوان جهت تعریف دسترسی های مجاز کاربران
- تعریف سطح کاربری های مختلف جهت دسترسی به هر بخش از سیستم کنترلی دستگاه
- قابلیت اتصال بی سیم از طریق ماژول Wi-Fi به نرم افزار جهت کنترل از راه دور و بررسی آنلاین وضعیت پارامترها
- راه اندازی سریع و آسان
- هزینه های جانبی پایین
- سیستم کاملا بسته و ایمن
- کاهش مصرف آب قابل تزریق
- عملکرد و نصب آسان کیسه کشت
- کاهش هزینه های اعتبار سنجی تولید
- کیسه کشت از قبل استریل شده و آماده
- کاهش زمان و مقدار استفاده از نیروی انسانی
- عدم نیاز به شستشو و استریلیزاسیون مخازن و لوله ها
- کاهش هزینه های سرویس و نگهداری و هزینه های سرانه
- انعطافپذیری بیشتر بین فرآیندهای بالادستی پایین دستی تولید
در توليد محصولات با حجم كم مانند گليكوپروتئين ها و واكسن ها، تمام مراحل فرآيند می تواند در اين بيوراكتورها انجام شود. اينترفرون بتا و آنتی بادی های مونوكلونال درمانی و تشخيصی از جمله مهم ترين محصولات داخلی است كه می توان از اين تكنولوژی در توليد آنها استفاده كرد.
- تکثیر و تمایز سلول های بنیادی
- کشت سلول های جانوری، گیاهی و ویروس ها
- تهیه کشت تلقیح برای بیوراکتورهای دارای حجم بالاتر
- تهیه سریع محصول مورد نیاز جهت انجام آزمون های بالینی
- کشت سلول های مخمری و باکتری ها در حد کشت های با غلظت کم و متوسط
- تولید پروتئین های نوترکیب، آنتی بادی های منوکلونال و واکسن ها طبق استاندارد GMP
- افزایش حجم تولید از حجم های پایین فلاسک و ارلن های کشت
خدمات پس از فروش
با ارائه بالاترین سطح خدمات پس از فروش برای مشتریان خود توانسته ایم تا نیاز آنها را در کوتاه ترین زمان ممکن تأمین کنیم و بدون شک ارائه این امر جز به پشتوانه کادر مجرب و کارآزموده از لحاظ فنی امکان‌پذیر نمی‌باشد.
